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12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
博慧达企业管理咨询有限公司本着“【广东潮州ISO13485认证】品质保证，客户至上”的企业经营理念，“诚信经营、信誉为本”的经营宗旨。坚信客户永远是公司发展的源泉，坚持以市场为导向，以完善的售后服务为承诺，我们积j i参与推广以及行业交流活动，公司在长期的发展过程中以过硬的【广东潮州ISO13485认证】产品质量的优势和国内许多大型的公司都建立了长期良好的合作伙伴关系，我们也热诚欢迎国内外客户来我司考察，参观及技术交流；广纳博交的企业精神，愿与社会各界朋友精诚合作，共创美好家园！
文件和记录检查
①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)
②检查12个月的记录， 3个月必须符合ICTI的要求
4．现场检查
①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。
②重点关注ICTI三大原则
③了解生产情况，现场记录工人活动
④若有需要，可能拍照
AS9100认证审核的程序和方法
1．首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2．工厂参观
①了解工厂基本情况，厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线，了解重点
